Aerosol Challenge Integrity Test til integritetskontrol af sterile luft- og gasfiltre

Valairdata 4 fra Parker er den næste generation af fuldautomatiske måleinstrumenter til integritetskontrol af sterile gas- og luftfiltre. Valairdata 4 kan bruges til aerosoltest af dybde- og membranfilterpatroner og giver nøjagtige resultater nemt og hurtigt. Aerosol Challenge Integrity Test udført med Valairdata 4 tester filtrenes retentionsevne, når de udsættes for aerosoler.

Valairdata 4 Aerosol Challenge Integrity-testen er fuldt korreleret til aerosoliseret B.diminuta, B.subtilis og Bacteriophage MS2-udfordringer og er en anbefalet testmetodologi i PDA "Sterilizing Filtration of Gas – Technical Report #40".

De fleste metoder til at integritetsteste er tidskrævende eller vanskelige at udføre. Valairdata 4 kan detektere filterfejl selv i meget store systemer og det kompakte, ergonomiske design muliggør in-line integritetstests på både enkelt- og flerpatronfilterhuse.

I føde- og drikkevareindustrien er sterilfiltres ydeevne afgørende for at beskytte mod forurening under produktion og emballering. Og ydeevnen skal rutinemæssigt kontrolleres som en del af HACCP-egenkontrollen.

Funktioner og fordele

• 5,7” TFT LCD-touch screen
• Fås med flere sprogmenuer
• Test er korreleret til bakteriel og viral aerosol-udfordringer
• Overholder GAMP 5-retningslinjer
• Hurtig overførsel af data til computer via USB
• Installation af computer-software er ikke nødvendigt.
• Data kan udskrives vha. stand-alone (ekstraudstyr) V4 printer
• Udtageligt batteri
• Kompakt, bærbart og ergonomisk design.
• Øget følsomhed sammenlignet med væskebaserede tests, især på multi-patron systemer
• Hurtig bestemmelse af filterets evne til at sterilisere gas.
• Let at bruge
• 30 sekunders testtid for 10" filterhuse, 5 sekunder testtid for diskfiltre

Testenheden fås i to varianter:

Valairdata 4 Standard version: 

• Design environments approvals: GAMP 5
• 21CFR Part 11: Nej
• Sikkerhedsbrugerniveau: Bruger og administrator
• Audit trail: Nej

Valairdata 4 Secure version:

• Design environments approvals: GAMP 5
• 21CFR Part 11: Ja (overført data er brugerens ansvar)
• Sikkerhedsbrugerniveau: Bruger (kodeordsbeskyttet) og administrator (kodeordsbeskyttet)
• Audit trail: Ja

Anvendelse

Valairdata 4 anvendes til integritetskontrol af sterile luft- og gasfiltre, f.eks. i føde- og drikkevareindustrien 

Kontakt produktchefen for vejledning.